Terapevtski peroralni NADH pri simptomih bolnikov s sindromom kronične utrujenosti

CFS je motnja neznane etiologije, za katero so značilni dolgotrajna, izčrpavajoča utrujenost in številni simptomi vključno z nevrokognitivno disfunkcijo, gripi podobnimi simptomi, mialgijo, šibkostjo, artralgijo, nizko telesno temperaturo, vnetim grlom, glavobolom, motnjami spanja ter otekanjem in občutljivostjo bezgavk. Za CFS ni znanega učinkovitega zdravljenja.

Cilj:Namen študije je bil oceniti učinkovitost reducirane oblike nikotinamid adenin dinukleotida (NADH), tj. ENADA, stabilizirane peroralne absorbcijske oblike, v randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani navzkrižni študiji pri bolnikih s CFS. Znano je, da nikotinamid adenin dinukleotid sproži proizvodnjo energije prek tvorbe ATP, kar je lahko osnova njegovega potencialnega učinke.

Metode:Šestindvajset upravičenih bolnikov, ki so izpolnjevali merila Centra za nadzor in preprečevanje bolezni za CFS, je zaključilo študijo. Anamneza, fizični pregled, laboratorijske preiskave in vprašalnik so bili pridobljeni na začetku ter po 4, 8 in 12 tednih (kot je prikazano v tabeli 1).

Tabela 1

Preiskovanci so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala 10 mg NADH ali placebo 4 tedne. Po 4-tedenskem izpiralnem obdobju so bili preiskovanci prekrižani na alternativni režim za zadnje 4-tedensko obdobje (podrobnosti v tabeli 2).

Tabela 2

Rezultati:
1. Peroralni NADH lahko znatno izboljša simptome utrujenosti pri bolnikih s sindromom kronične utrujenosti ter izboljša njihovo kakovost življenja.
2. Peroralni NADH ni imel škodljivih učinkov na imunsko funkcijo in status virusne okužbe bolnikov.
3. Stopnja uspešnosti zdravila je 31 %, placeba pa 8 % na podlagi poljubnega sistema točkovanja simptomov.
4. 72 % bolnikov, vključenih v daljšo odprto nadaljevalno študijo, je poročalo o znatnem izboljšanju klinične simptomatologije in ravni energije.
5. Študija kaže, da ima lahko NADH vlogo pri zdravljenju sindroma kronične utrujenosti.
Po peroralnem zaužitju NADH niso opazili resnih škodljivih učinkov, povezanih s preučevanim zdravilom. V tej kohorti 26 bolnikov je 8 od 26 (31 %) ugodno odgovorilo na NADH v nasprotju z 2 od 26 (8 %) na placebo. Na podlagi teh spodbudnih rezultatov smo se odločili izvesti odprto študijo na večji kohorti bolnikov. 

Zaključek:Študija je pokazala, da lahko peroralni NADH znatno izboljša simptome utrujenosti pri bolnikih s sindromom kronične utrujenosti ter izboljša njihovo kakovost življenja. Poleg tega je študija pokazala, da peroralni NADH ni imel škodljivih učinkov na imunsko funkcijo in status virusne okužbe bolnikov.Skupaj rezultati te pilotne študije kažejo, da je NADH lahko dragoceno dopolnilno zdravljenje pri obvladovanju sindroma kronične utrujenosti in da so potrebna nadaljnja klinična preskušanja za ugotovitev njegove učinkovitosti pri tej klinično zmedeni motnji.