FDA razglaša NMN za zakonit v prehranskih dopolnilih
29. september 2025 — Po skoraj treh letih pritiska Združenja za naravne izdelke (NPA) je ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) spremenila svoje stališče in potrdila, da je beta (β) nikotinamid mononukleotid (NMN) zakonit za uporabo v prehranskih dopolnilih.
FDA je prej poskušala blokirati NMN na trgu dopolnil, češ da je bil najprej raziskan kot novo zdravilo. NPA te razlage ni sprejela, zato je pri FDA vložila državljansko peticijo, sprožila zvezno tožbo proti agenciji v prestolnici države ter mobilizirala podporo industrije in potrošnikov za izpodbijanje FDA. V odgovoru na peticijo in tožbo je FDA priznala dokaze, da je bil NMN v ZDA tržen kot prehransko dopolnilo že leta 2017, zato ni izključen iz opredelitve prehranskega dopolnila.
V odgovoru na državljansko peticijo je FDA podrobneje pojasnila svoje razlage klavzule o »izključitvi zdravil« oziroma klavzule o hitrosti na trgu iz Zakona o zdravju in izobraževanju o prehranskih dopolnilih iz leta 1994 (DSHEA). NPA se še vedno ne strinja z nekaterimi pravnimi razlagami FDA, vendar združenje pozdravlja, da je agencija ponovno preučila svoje stališče, da mora biti trženje prehranskih dopolnil »zakonito« pri določanju klavzule o hitrosti na trgu.
»Današnja odločitev FDA potrjuje, da je NMN zakonit v dopolnilih, in zdaj pozivamo spletne platforme, naj takoj vrnejo izdelke NMN na trg,« je dejal Daniel Fabricant, doktor znanosti, predsednik in izvršni direktor NPA. »Še naprej bomo pritiskali na kongres, sodišča in administracijo, dokler FDA enkrat za vselej ne neha zlorabljati klavzule o izključitvi zdravil.«
To ni prvič, da je FDA spremenila smer zaradi ukrepov NPA. Leta 2022, potem ko je NPA vložila državljansko peticijo in tožbo zaradi poskusa FDA, da izključi NAC (N-acetil-L-cistein) iz dopolnil, je agencija na koncu izdala končno smernico – oziroma politiko diskrecijskega izvrševanja – ki je omogočila vrnitev izdelkov NAC na trg.
Ko se NPA pripravlja na praznovanje 90. obletnice leta 2026, zmaga NMN poudarja njen neprekosljiv dosežek pri odgovornosti FDA, obrambi izbire potrošnikov in doseganju rezultatov, kjer drugi odpovedo.
Bontako: Vodilni v industriji NMN s tehnologijo
Kot pionir in vodja v industriji NMN je Bontac od svoje ustanovitve leta 2012 z uporabo sintetičnih bioloških tehnologij, kot je biokataliza, zgradil pomembne prednosti pri razvoju NMN in sorodnih izdelkov. Njegova svetovno pionirskatehnologija polnih encimov, zdaj razvita dočetrte generacije, se izogiba škodljivim ostankom ter hkrati izboljšuje čistost in varnost izdelkov.
S celovito encimsko knjižnico z več kot2.000 encimi in namensko raziskovalno-razvojno ekipo doktorjev in magistrov je podjetje pridobilo24 svetovnih izumiteljskih patentov na področju NMN. Bontac je pridobil več mednarodnih certifikatov, vključno z FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 in zagotavlja vrhunsko kakovost izdelkov s svojo lastnosedemstopenjsko tehnologijo čiščenja »Bonpure«, pri čemer dosega čistost NMN do99.9%.
Kot ključni prispevalec k industrijskim standardom in stabilen dobavitelj več kot1.200 podjetjem po vsem svetu, je Bontac zagotovil tudi surovino NMN, uporabljeno v raziskavah univerze Harvard’sekipe Davida Sinclaira. V prihodnosti bo podjetje še naprej igralo vodilno vlogo pri napredku razvoja in uporabe sorodnih izdelkov.
Razjasnitev regulativnih okvirov vnaša močan zagon v industrijo. Voden s svojim poslanstvom –»Zelena biotehnologija za zdravo in boljše življenje«– bo Bontac še naprej spodbujal zdravo in urejeno rast industrije ter prinašal zdravstveno vrednost najsodobnejše biotehnologije v korist več potrošnikov.
FDA je prej poskušala blokirati NMN na trgu dopolnil, češ da je bil najprej raziskan kot novo zdravilo. NPA te razlage ni sprejela, zato je pri FDA vložila državljansko peticijo, sprožila zvezno tožbo proti agenciji v prestolnici države ter mobilizirala podporo industrije in potrošnikov za izpodbijanje FDA. V odgovoru na peticijo in tožbo je FDA priznala dokaze, da je bil NMN v ZDA tržen kot prehransko dopolnilo že leta 2017, zato ni izključen iz opredelitve prehranskega dopolnila.
V odgovoru na državljansko peticijo je FDA podrobneje pojasnila svoje razlage klavzule o »izključitvi zdravil« oziroma klavzule o hitrosti na trgu iz Zakona o zdravju in izobraževanju o prehranskih dopolnilih iz leta 1994 (DSHEA). NPA se še vedno ne strinja z nekaterimi pravnimi razlagami FDA, vendar združenje pozdravlja, da je agencija ponovno preučila svoje stališče, da mora biti trženje prehranskih dopolnil »zakonito« pri določanju klavzule o hitrosti na trgu.
»Današnja odločitev FDA potrjuje, da je NMN zakonit v dopolnilih, in zdaj pozivamo spletne platforme, naj takoj vrnejo izdelke NMN na trg,« je dejal Daniel Fabricant, doktor znanosti, predsednik in izvršni direktor NPA. »Še naprej bomo pritiskali na kongres, sodišča in administracijo, dokler FDA enkrat za vselej ne neha zlorabljati klavzule o izključitvi zdravil.«
To ni prvič, da je FDA spremenila smer zaradi ukrepov NPA. Leta 2022, potem ko je NPA vložila državljansko peticijo in tožbo zaradi poskusa FDA, da izključi NAC (N-acetil-L-cistein) iz dopolnil, je agencija na koncu izdala končno smernico – oziroma politiko diskrecijskega izvrševanja – ki je omogočila vrnitev izdelkov NAC na trg.
Ko se NPA pripravlja na praznovanje 90. obletnice leta 2026, zmaga NMN poudarja njen neprekosljiv dosežek pri odgovornosti FDA, obrambi izbire potrošnikov in doseganju rezultatov, kjer drugi odpovedo.
Bontako: Vodilni v industriji NMN s tehnologijo
Kot pionir in vodja v industriji NMN je Bontac od svoje ustanovitve leta 2012 z uporabo sintetičnih bioloških tehnologij, kot je biokataliza, zgradil pomembne prednosti pri razvoju NMN in sorodnih izdelkov. Njegova svetovno pionirskatehnologija polnih encimov, zdaj razvita dočetrte generacije, se izogiba škodljivim ostankom ter hkrati izboljšuje čistost in varnost izdelkov.
S celovito encimsko knjižnico z več kot2.000 encimi in namensko raziskovalno-razvojno ekipo doktorjev in magistrov je podjetje pridobilo24 svetovnih izumiteljskih patentov na področju NMN. Bontac je pridobil več mednarodnih certifikatov, vključno z FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 in zagotavlja vrhunsko kakovost izdelkov s svojo lastnosedemstopenjsko tehnologijo čiščenja »Bonpure«, pri čemer dosega čistost NMN do99.9%.
Kot ključni prispevalec k industrijskim standardom in stabilen dobavitelj več kot1.200 podjetjem po vsem svetu, je Bontac zagotovil tudi surovino NMN, uporabljeno v raziskavah univerze Harvard’sekipe Davida Sinclaira. V prihodnosti bo podjetje še naprej igralo vodilno vlogo pri napredku razvoja in uporabe sorodnih izdelkov.
Razjasnitev regulativnih okvirov vnaša močan zagon v industrijo. Voden s svojim poslanstvom –»Zelena biotehnologija za zdravo in boljše življenje«– bo Bontac še naprej spodbujal zdravo in urejeno rast industrije ter prinašal zdravstveno vrednost najsodobnejše biotehnologije v korist več potrošnikov.
