FDA razglaša NMN za zakonit v prehranskih dopolnilih
29. september 2025 — Po skoraj treh letih pritiska Združenja za naravne izdelke (NPA) je ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) spremenila stališče in potrdila, da je beta-(β) nikotinamid mononukleotid (NMN) zakonit za uporabo v prehranskih dopolnilih.
FDA je prej poskušala blokirati NMN na trgu prehranskih dopolnil, saj je trdila, da je bil najprej preiskovan kot novo zdravilo. NPA ni sprejela te razlage, vložila državljansko peticijo pri FDA, sprožila zvezno tožbo proti agenciji v prestolnici države ter mobilizirala podporo industrije in potrošnikov za izpodbijanje FDA. Kot odgovor na to peticijo in tožbo je FDA priznala dokaze, da je bil NMN že leta 2017 tržen kot prehransko dopolnilo v Združenih državah Amerike in zato ni izključen iz definicije prehranskega dopolnila.
V svojem odgovoru na državljansko peticijo je FDA podrobneje predstavila svoje razlage "izključitve zdravil" oziroma klavzule race-to-market v Zakonu o zdravju in izobraževanju o prehranskih dopolnilih iz leta 1994 (DSHEA). NPA se še naprej ne strinja z nekaterimi pravnimi razlagami FDA, vendar je združenje zadovoljno, da je agencija premislila svoje stališče, da mora biti trženje prehranskih dodatkov "zakonito" pri določanju klavzule race-to-market.
"Današnja odločitev FDA potrjuje, da je NMN zakonit v dodatkih, in zdaj pozivamo e-trgovinske platforme, naj takoj vrnejo izdelke NMN na trg," je povedal Daniel Fabricant, doktor znanosti, predsednik in izvršni direktor NPA. "Še naprej bomo pritiskali na Kongres, sodišča in administracijo, dokler FDA ne preneha zlorabljati klavzule o prepovedi drog enkrat za vselej."
To ni prvič, da je FDA spremenila smer kot odziv na ukrepe NPA. Leta 2022, potem ko je NPA vložila državljansko peticijo in tožbo zaradi poskusa FDA, da izključi NAC (N-acetil-L-cistein) iz prehranskih dopolnil, je agencija končno izdala končna navodila — oziroma politiko diskrecije izvrševanja — ki so omogočila vrnitev NAC izdelkov na trg.
Medtem ko se NPA pripravlja na praznovanje 90. obletnice leta 2026, zmaga NMN poudarja njegov neprimerljiv rekord pri odgovornosti FDA, obrambi izbire potrošnikov in doseganju rezultatov tam, kjer drugi zaostajajo.
Bontac: Vodenje industrije NMN s tehnologijo
Kot pionir in vodja v industriji NMN je BoNTAC Od ustanovitve leta 2012 je uporabljal tehnologije sintetične biologije, kot je biokataliza, za ustvarjanje pomembnih prednosti pri razvoju NMN in sorodnih izdelkov. Je pionirski po vsem svetuTehnologija polnih encimov, se je zdaj razvil vČetrta generacija, preprečuje škodljive ostanke ter hkrati izboljšuje čistost in varnost izdelkov.
Z obsežno encimsko knjižnico več kot2.000 encimov ter namensko raziskovalno in razvojno ekipo doktorjev in magistrskih raziskovalcev, ki jih je podjetje pridobilo24 globalnih patentov za izume v NMN. Bontac je opravil več mednarodnih certifikatov, med drugim FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, košer, ISO9001, ISO14001 in zagotavlja vrhunsko kakovost izdelkov s svojo lastniško"Bonpure" sedemstopenjska tehnologija čiščenja, ki doseže čistost NMN do99.9%.
Kot ključni prispevalec k industrijskim standardom in stabilen dobavitelj več kot1.200 podjetij po svetu, Bontac je prav tako zagotovil surovino NMN, ki se uporablja v raziskavah na Harvard University’sEkipa Davida Sinclaira. V prihodnosti bo podjetje še naprej igralo vodilno vlogo pri napredku razvoja in uporabe sorodnih izdelkov.
Razjasnitev regulativnih okvirov prinaša močan zagon v industrijo. Vodena s svojim poslanstvom—"Zelena biotehnologija za zdravo in boljše življenje"—Bontac bo vztrajal pri spodbujanju zdrave in urejene rasti industrije ter prinašal zdravstveno vrednost najsodobnejše biotehnologije v korist več potrošnikom.
FDA je prej poskušala blokirati NMN na trgu prehranskih dopolnil, saj je trdila, da je bil najprej preiskovan kot novo zdravilo. NPA ni sprejela te razlage, vložila državljansko peticijo pri FDA, sprožila zvezno tožbo proti agenciji v prestolnici države ter mobilizirala podporo industrije in potrošnikov za izpodbijanje FDA. Kot odgovor na to peticijo in tožbo je FDA priznala dokaze, da je bil NMN že leta 2017 tržen kot prehransko dopolnilo v Združenih državah Amerike in zato ni izključen iz definicije prehranskega dopolnila.
V svojem odgovoru na državljansko peticijo je FDA podrobneje predstavila svoje razlage "izključitve zdravil" oziroma klavzule race-to-market v Zakonu o zdravju in izobraževanju o prehranskih dopolnilih iz leta 1994 (DSHEA). NPA se še naprej ne strinja z nekaterimi pravnimi razlagami FDA, vendar je združenje zadovoljno, da je agencija premislila svoje stališče, da mora biti trženje prehranskih dodatkov "zakonito" pri določanju klavzule race-to-market.
"Današnja odločitev FDA potrjuje, da je NMN zakonit v dodatkih, in zdaj pozivamo e-trgovinske platforme, naj takoj vrnejo izdelke NMN na trg," je povedal Daniel Fabricant, doktor znanosti, predsednik in izvršni direktor NPA. "Še naprej bomo pritiskali na Kongres, sodišča in administracijo, dokler FDA ne preneha zlorabljati klavzule o prepovedi drog enkrat za vselej."
To ni prvič, da je FDA spremenila smer kot odziv na ukrepe NPA. Leta 2022, potem ko je NPA vložila državljansko peticijo in tožbo zaradi poskusa FDA, da izključi NAC (N-acetil-L-cistein) iz prehranskih dopolnil, je agencija končno izdala končna navodila — oziroma politiko diskrecije izvrševanja — ki so omogočila vrnitev NAC izdelkov na trg.
Medtem ko se NPA pripravlja na praznovanje 90. obletnice leta 2026, zmaga NMN poudarja njegov neprimerljiv rekord pri odgovornosti FDA, obrambi izbire potrošnikov in doseganju rezultatov tam, kjer drugi zaostajajo.
Bontac: Vodenje industrije NMN s tehnologijo
Kot pionir in vodja v industriji NMN je BoNTAC Od ustanovitve leta 2012 je uporabljal tehnologije sintetične biologije, kot je biokataliza, za ustvarjanje pomembnih prednosti pri razvoju NMN in sorodnih izdelkov. Je pionirski po vsem svetuTehnologija polnih encimov, se je zdaj razvil vČetrta generacija, preprečuje škodljive ostanke ter hkrati izboljšuje čistost in varnost izdelkov.
Z obsežno encimsko knjižnico več kot2.000 encimov ter namensko raziskovalno in razvojno ekipo doktorjev in magistrskih raziskovalcev, ki jih je podjetje pridobilo24 globalnih patentov za izume v NMN. Bontac je opravil več mednarodnih certifikatov, med drugim FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, košer, ISO9001, ISO14001 in zagotavlja vrhunsko kakovost izdelkov s svojo lastniško"Bonpure" sedemstopenjska tehnologija čiščenja, ki doseže čistost NMN do99.9%.
Kot ključni prispevalec k industrijskim standardom in stabilen dobavitelj več kot1.200 podjetij po svetu, Bontac je prav tako zagotovil surovino NMN, ki se uporablja v raziskavah na Harvard University’sEkipa Davida Sinclaira. V prihodnosti bo podjetje še naprej igralo vodilno vlogo pri napredku razvoja in uporabe sorodnih izdelkov.
Razjasnitev regulativnih okvirov prinaša močan zagon v industrijo. Vodena s svojim poslanstvom—"Zelena biotehnologija za zdravo in boljše življenje"—Bontac bo vztrajal pri spodbujanju zdrave in urejene rasti industrije ter prinašal zdravstveno vrednost najsodobnejše biotehnologije v korist več potrošnikom.
