Politike nadzora za NMN na Japonskem, Kitajskem, v Ameriki, Avstraliji in Kanadi

Glavne raziskave NMN potekajo že pred desetletjem. Združene države so že pred letom 1994 izvedle komercializacijo NMN na podlagi napovedi FDA. Japonska vlada Ministrstva za zdravje, delo in socialno varstvo je leta 2019 sprejela odločitev o NMN kot sestavini hrane. In leta 2023 je Kitajska nacionalna komisija za zdravje javno sprejelaPredlogiza NMN kot prehranski dodatek.

Nadzor Politika za NMN na Japonskem

Slika 1

Vlada Ministrstva za zdravje, delo in socialno varstvo je objavila povezane politike, da nobena postavka ne ustrezaMerila za ocenjevanjein je inherentno prisoten v (vsebovanem) hrani. Pravilno je bilo povedati, da NMN niso označeni kot učinkoviti kot zdravilni izdelek in da niso domnevani kot zdravilne sestavine.(Slika 1)
To pomeni,NMN je reguliran kot sestavina hrane na Japonskem.Po sorodni japonski zakonodaji se NMN lahko prodaja kot prehransko dopolnilo, vendar ga ni mogoče tržiti za specifične zdravstvene koristi. NMN ni farmacevtsko zdravilo in za prodajo ne zahteva odobritve japonske vlade. Vendar pa morajo proizvajalci NMN izdelkov zagotoviti, da njihovi izdelki izpolnjujejo varnostne in označevalne zahteve ter da so vse trditve o izdelku točne in nezavajajoče.

Politika nadzora za NMN na Kitajskem

V začetku leta 2022 je Kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMN) objavila odobritev za prijavo NMN kot nove kozmetične sestavine, kar pomeni, da je zakonito za kozmetična podjetja na Kitajskem, ki so uspešno zaključila vložitev, vključitev NMN v proizvodnjo kozmetike, medtem ko lahko druga podjetja, ki niso vložila prijave, po triletnem obdobju zaščite uporabljajo NMN v svoji kozmetiki.(Slika 2)

Slika 2

NMN velja za novo sestavino hrane in še ni odobren za uporabo kot prehranski dodatek. Vendar pa je 28. januarja 2023 Nacionalna zdravstvena komisija Kitajske javno objavila obvestilo o sprejemanju novih vrst prehranskih dodatkov, s čimer je navedla, da se je začela sprejemati vloga za NMN kot prehranski dodatek.( Slika 3)

Slika 3

Vendar pa imajo podjetja, ki proizvajajo NMN na Kitajskem, dovoljeno vzpostaviti izvozno dejavnost, proizvajalec surovin NMN pa mora zagotoviti, da njihovi izdelki izpolnjujejo ustrezne izvozne standarde in izpolnjujejo ustrezne pravne določbe.

Politika nadzora za NMN v Ameriki

FDA (Food and Drug Administrationation) klasificira NMN kot prehransko dopolnilo in ga regulira v skladu z Zakonom o prehranskih dodatkih, zdravju in izobraževanju (DSHEA) iz leta 1994. Po DSHEA so proizvajalci prehranskih dopolnil odgovorni za zagotavljanje varnosti in označevanja svojih izdelkov, vendar FDA teh izdelkov ne pregleda ali odobri, preden pridejo na trg.
Po drugi strani pa lahko veliko podjetij za surovine NMN, ki prodajajo NMN, podaja samopotrjene trditve, vendar te trditve FDA ne pregleda ali odobri. Torej, ko gre za NMN kot prehranska dopolnila, skrb potrošnikov glede NMN morda ni bila temeljito testirana in lahko povzroči nepričakovane stranske učinke.
Še pomembneje pa je, da je oktobra 2022 v odgovoru kitajskemu podjetju, ki je vložilo vlogo za NDI (nove prehranske sestavine) NMN, FDA pojasnila, da je NMN izključen iz definicije prehranskega dopolnila po postavki, FDA je odobrila NMN za preiskavo kot novo zdravilo in morda ne bo tržen kot prehransko dopolnilo. 

Politika nadzora za NMN v Avstraliji

Slika 4

V Avstraliji je Uprava za terapevtske izdelke (TGA) agencija, odgovorna za regulacijo terapevtskih izdelkov, vključno s prehranskimi dodatki.Dodatki, ki vsebujejo NMN, veljajo za vrsto komplementarne medicine in so predmet nadzora ter regulacije TGA.TGA zahteva, da so vse trditve o koristih izdelka podprte z dokazi in vključene na etiketo izdelka. TGA ima tudi pooblastilo za ukrepanje proti podjetjem, ki dajejo lažne ali zavajajoče trditve o svojih izdelkih. (Slika 4)

Slika 5

Natančneje,TGA je dokazala učinkovitost NMN pri ohranjanju energijske ravni, proizvodnja energije, delovanje živčnega sistema, zdravje živčnega sistema, zdravje kože, zdravje sluznic telesa, splošno zdravje in dobro počutje ter podobno.(Slika 5)

Politika nadzora za NMN v Kanadi

Slika 6

V Kanadi,NMN velja za naravni zdravstveni izdelek in ga kot tak regulira Health Canada.Za prodajo kot naravni zdravstveni izdelek mora NMN izpolnjevati določene zahteve, kot so imeti licenco in biti proizveden v skladu z dobrimi proizvodnimi praksami (GMP). Poleg tega, Na uradni spletni strani obstaja resničen primer, da so izdelki NMN pridobili številko NPN za trženje sorodnih surovin.(Slika 6)
Vendar pa je glavna skrb v Kanadi, da varnost in učinkovitost NMN kot zdravstvenega izdelka nista bili obsežno raziskani in obstaja malo znanstvenih dokazov, ki bi podpirali njegovo uporabo za proti-starajoče ali druge zdravstvene koristi. 


Viri:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx