Politike nadzora za NMN na Japonskem, Kitajskem, v Ameriki, Avstraliji in Kanadi

Glavne raziskave NMN potekajo že desetletje. Združene države so komercializacijo NMN začele že pred letom 1994 na podlagi objave FDA. Japonska vlada, Ministrstvo za zdravje, delo in socialno varstvo, je leta 2019 izdala odločitev o NMN kot živilski sestavini. Leta 2023 pa je Kitajska nacionalna zdravstvena komisija javno sprejelapredlogeza NMN kot aditiv za živila.

Politika nadzora za NMN na Japonskem

Slika 1

Vlada, Ministrstvo za zdravje, delo in socialno varstvo, je izdala povezane politike, da ni elementa, ki bi izpolnjevalmerila za presojoin je sam po sebi prisoten (vsebovan) v hrani.Štelo se je za primerno reči, da NMN ni označen kot zdravilo z učinkovitostjo in da se ne domneva, da je zdravilna sestavina.(Slika 1)
To pomeni,da je NMN na Japonskem reguliran kot živilski sestavina.V skladu z japonsko zakonodajo se NMN lahko prodaja kot prehransko dopolnilo, vendar se ne sme tržiti za posebne zdravstvene koristi. NMN ni farmacevtsko zdravilo in ne zahteva odobritve japonske vlade, preden se lahko prodaja. Vendar morajo proizvajalci izdelkov NMN zagotoviti, da njihovi izdelki izpolnjujejo zahteve glede varnosti in označevanja ter da so vse trditve o izdelku točne in ne zavajajoče.

Politika nadzora za NMN na Kitajskem

V začetku leta 2022 je Kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke objavila odobritev vloge NMN kot nove kozmetične sestavine, kar pomeni, da je za kozmetična podjetja na Kitajskem, ki so uspešno opravila vlogo, zakonito vključiti NMN v proizvodnjo kozmetike, medtem ko lahko druga podjetja, ki niso opravila vloge, uporabljajo NMN v svoji kozmetiki po triletnem zaščitnem obdobju.(Slika 2)

Slika 2

NMN velja za novo živilsko sestavino in še ni odobren za uporabo kot prehransko dopolnilo. Vendar je 28. januarja 2023 Kitajska nacionalna zdravstvena komisija javno objavila obvestilo o sprejemu novih vrst aditivov za živila, kar kaže, da se je začela sprejemati vloga za NMN kot aditiv za živila.(Slika 3)

Slika 3

Toda podjetja, ki proizvajajo NMN na Kitajskem, lahko vzpostavijo izvozno dejavnost, proizvajalci surovin NMN pa morajo zagotoviti, da njihovi izdelki izpolnjujejo ustrezne izvozne standarde, da upoštevajo ustrezne zakonske določbe.

Politika nadzora za NMN v Ameriki

FDA (Uprava za hrano in zdravila) razvršča NMN kot prehransko dopolnilo in ga ureja v skladu z Zakonom o zdravju in izobraževanju prehranskih dopolnil (DSHEA) iz leta 1994. V skladu z DSHEA so proizvajalci prehranskih dopolnil odgovorni za zagotavljanje varnosti in označevanja svojih izdelkov, vendar FDA teh izdelkov ne pregleda ali odobri, preden pridejo na trg.
Po drugi strani lahko številna podjetja za surovine NMN, ki prodajajo NMN, podajo samopotrjene trditve, vendar teh trditev FDA ne pregleda ali odobri. Zato, ko gre za NMN kot prehranska dopolnila, potrošnike skrbi, da NMN morda ni bil temeljito testiran in ima lahko nepričakovane stranske učinke.
Še pomembneje, oktobra 2022 je FDA v odgovoru na pismo kitajskemu podjetju, ki je vložilo vlogo za NDI (nove prehranske sestavine) NMN, navedla, da je NMN izključen iz definicije prehranskega dopolnila, ker je FDA odobrila NMN za preiskavo kot novo zdravilo in se ne sme tržiti kot ali v prehranskem dopolnilu.

Politika nadzora za NMN v Avstraliji

Slika 4

V Avstraliji je Uprava za terapevtske izdelke (TGA) agencija, odgovorna za urejanje terapevtskih izdelkov, vključno s prehranskimi dopolnili.Dopolnila, ki vsebujejo NMN, veljajo za vrsto komplementarne medicine in so predmet nadzora in regulacije TGA.TGA zahteva, da so vse trditve o koristih izdelka podprte z dokazi in vključene na etiketo izdelka. TGA ima tudi pooblastilo za ukrepanje proti podjetjem, ki dajejo lažne ali zavajajoče trditve o svojih izdelkih.(Slika 4)

Slika 5

Natančneje,TGA je dokazala učinkovitost NMN pri ohranjanju ravni energije, proizvodnji energije, delovanju živčnega sistema, zdravju živčnega sistema, zdravju kože, zdravju sluznic telesa, splošnem zdravju in dobrem počutju ter podobno.(Slika 5)

Politika nadzora za NMN v Kanadi

Slika 6

V KanadiNMN velja za naravni zdravstveni izdelek in ga kot takega ureja Health Canada.Da se NMN lahko prodaja kot naravni zdravstveni izdelek, mora izpolnjevati določene zahteve, kot so licenca in proizvodnja v skladu z dobro proizvodno prakso (GMP). Poleg tegaNa uradni spletni strani je prikazan resničen primer, da so izdelki NMN pridobili številko NPN za trženje povezanih izdelkov.(Slika 6)
Vendar je glavna skrb v Kanadi ta, da varnost in učinkovitost NMN kot zdravstvenega izdelka nista bili obsežno raziskani in obstaja omejen znanstveni dokaz, ki podpira njegovo uporabo za proti staranju ali druge zdravstvene koristi.


Reference:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx