Zbirke kliničnih preskušanj peroralnega jemanja NMN
Zbirke kliničnih preskušanj o peroralni uporabi NMN
NMN, kot eden ključnih članov družine NAD+ ojačevalcev, postaja vse bolj priljubljen na trgu na področju spodbujanja zdravja. Do danes obstaja skupaj deset kliničnih preskušanj o uživanju NMN pri ljudeh. Prvo preskušanje je bilo izvedeno leta 2020, ki je bilo pionirsko pri kliničnem delovanju NMN na ljudeh. V nadaljevanju je predstavljenih 10 kliničnih preskušanj peroralnega uživanja NMN, ki naj bi zagotovila podporno gradivo za komercialno trženje NMN.Št. 1 Učinek peroralnega dajanja nikotinamid mononukleotida na klinične parametre in ravni nikotinamidnih metabolitov pri zdravih japonskih moških.
Datum: 2020Ustanova kliničnega preskušanja: Enota za klinična preskušanja, Medicinska fakulteta Univerze Keio, Japonska.
Preiskovanci: 10 zdravih moških preiskovancev, starih od 40 do 60 let
Namen: Raziskati varnost enkratnega dajanja NMN
Metoda: Enokračno nerandomizirano preskušanje je bilo izvedeno z enkratnim peroralnim dajanjem 100, 250 in 500 mg NMN.
Ugotovitve: Enkratno peroralno dajanje NMN je bilo varno in učinkovito presnovljeno pri zdravih moških brez pomembnih škodljivih učinkov.
Zaključek: Ugotovljeno je bilo, da je peroralno dajanje NMN izvedljivo, kar kaže na potencialno terapevtsko strategijo za ublažitev motenj, povezanih s staranjem, pri ljudeh.
Št. 2 Nikotinamid mononukleotid poveča občutljivost mišic na insulin pri ženskah s prediabetesom
Datum: 2021Ustanova kliničnega preskušanja: Center za prehrano ljudi, Medicinska fakulteta Univerze Washington, St. Louis, MO, ZDA
Preiskovanci: 25 postmenopavzalnih žensk s prediabetesom, ki so imele prekomerno telesno težo ali debelost
Namen: Oceniti učinek vsakodnevnega dodatka NMN pri ljudeh
Metoda: Izvedeno je bilo 10-tedensko randomizirano, s placebom nadzorovano, dvojno slepo preskušanje; preiskovanci so uživali 250 mg/dan 10 tednov
Ugotovitve: Dokazano je, da dodatek NMN (250 mg/dan) poveča inzulinsko signalizacijo v skeletnih mišicah, občutljivost na inzulin in preoblikovanje mišic pri postmenopavzalnih ženskah s prediabetesom, ki imajo prekomerno telesno težo ali debelost.
Št. 3 Dodatek nikotinamid mononukleotida poveča aerobno zmogljivost pri amaterskih tekačih: randomizirana, dvojno slepa študija
Datum: 2021Ustanova kliničnega preskušanja: Ključni laboratorij za vadbo in spodbujanje zdravja Športne univerze Guangzhou
Preiskovanci: 48 mladih in srednjih let rekreacijsko treniranih tekačev tekaške ekipe Guangzhou Pearl River
Namen: Raziskati učinke kombinacije vadbenega treninga in dodatka nikotinamid mononukleotida (NMN) na srčno-žilno pripravljenost pri zdravih amaterskih tekačih.
Metoda: Udeleženci so bili randomizirani v štiri skupine: skupina z nizkim odmerkom (300 mg/dan NMN), skupina s srednjim odmerkom (600 mg/dan NMN), skupina z visokim odmerkom (1200 mg/dan NMN) in kontrolna skupina (deset moških in dve ženski udeleženki)
Ugotovitve: NMN poveča aerobno zmogljivost ljudi med vadbenim treningom, izboljšanje pa je verjetno posledica povečane izrabe O2 v skeletnih mišicah.
Zaključek: NMN kot dodatno zdravljenje lahko pomaga izboljšati zmogljivost med vadbenim treningom. Vadbeni trening v kombinaciji z dodatkom NMN je lahko nova in praktična strategija za povečanje vzdržljivosti športnikov.
Št. 4 Učinek 12-tedenskega uživanja nikotinamid mononukleotida na kakovost spanja, utrujenost in telesno zmogljivost pri starejših japonskih odraslih: randomizirana, dvojno slepa s placebom nadzorovana študija
Datum: 2022Ustanova kliničnega preskušanja: Raziskovalni in razvojni center za QOL po meri, Univerza Tsukuba
Preiskovanci: 108 zdravih japonskih starejših odraslih
Namen: Razjasniti učinke časovno odvisnega uživanja NMN 12 tednov na kakovost spanja, utrujenost in telesno zmogljivost pri japonskih starejših odraslih
Metoda: randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana vzporedna študija; NMN (250 mg) ali placebo je bil dajan enkrat na dan 12 tednov.
Ugotovitve: Uživanje NMN popoldne je učinkovito izboljšalo delovanje spodnjih okončin in zmanjšalo zaspanost pri starejših odraslih ter izrabo O2 v skeletnih mišicah.
Zaključek: Praktični potencial NMN pri preprečevanju izgube telesne zmogljivosti in izboljšanju utrujenosti pri starejših odraslih.
Št. 5 Multicentrična, randomizirana, dvojno slepa, vzporedna, s placebom nadzorovana študija za oceno učinkovitosti in varnosti zdravila Uthever (dodatek NMN), peroralno dodajanje pri srednjih in starejših odraslih
Datum: 2022Ustanova kliničnega preskušanja: Swasthya klinika in raziskovalni center ter bolnišnica Nirmaya v Puni; Effepharm (Shanghai) Co., Ltd.,
Preiskovanci: 66 zdravih udeležencev, starih od 40 do 65 let
Namen: Oceniti učinek proti staranju NMN in njegovo varnost.
Metoda: dvojno slepo, vzporedno, randomizirano nadzorovano klinično preskušanje. Udeleženci so morali jemati dve kapsuli (vsaka vsebuje 150 mg NMN ali škrobnega prahu) enkrat na dan po zajtrku 60 dni.
Ugotovitve: NMN je bil dobro prenašan do 300 mg. Povečanje ravni NAD+/NADH na dan 30 in dan 60 je pokazalo potencial NMN za dvig ravni NAD+ v celicah, kar je povezano z višjo ravnjo energije in učinkom proti staranju. Povečana občutljivost na inzulin je bila prav tako povezana s proti staranjem.
Št. 6 Peroralno dajanje nikotinamid mononukleotida je varno in učinkovito poveča ravni nikotinamid adenin dinukleotida v krvi pri zdravih preiskovancih
Datum: 2022Ustanova kliničnega preskušanja: Odbor za pregled kliničnih raziskav, Univerza Toyama
Preiskovanci: 30 zdravih japonskih prostovoljcev, starih od 20 do 65 let
Namen: Oceniti varnost NMN. Oceniti metabolite, povezane z NAD+, in aminokisline v polni krvi.
Metoda: S placebom nadzorovano, randomizirano, dvojno slepo, vzporedno preskušanje. Prejeli
250 mg/dan NMN (n = 15) ali placebo (n = 15) 12 tednov
Ugotovitve: Peroralno dodajanje NMN 12 tednov ni povzročilo nepravilnosti v fizioloških in laboratorijskih testih, opaženih ni bilo nobenih očitnih škodljivih učinkov. Ravni NADC v polni krvi so se po dajanju NMN znatno povečale.
Zaključek: Peroralno dajanje NMN je varna in praktična strategija za dvig ravni NAD+ pri ljudeh.
št. 7 Kronično dodajanje nikotinamid mononukleotida zviša ravni nikotinamid adenin dinukleotida v krvi in spremeni delovanje mišic pri zdravih starejših moških
Datum: 2022Ustanova kliničnega preskušanja: Enota faze 1 Centra za podporo kliničnim raziskavam v bolnišnici Univerze v Tokiu
Preiskovanci: 42 moških, starih 65 let ali več
Namen: Raziskati, ali lahko kronično peroralno dodajanje NMN zviša ravni NAD+ v krvi in spremeni fiziološke motnje pri zdravih starejših udeležencih.
Metoda: s placebom nadzorovana, randomizirana, dvojno slepa študija z vzporednimi skupinami z dajanjem 250 mg NMN zdravim moškim, starim 65 let ali več, 12 tednov.
Ugotovitve: 1. Dodajanje 250 mg/dan NMN 12 tednov je dobro prenašano. 2. Kronično peroralno dajanje NMN poveča ravni NAD+ in z NAD+ povezanih metabolitov v polni krvi. 3. Kronično peroralno dajanje NMN delno izboljša motorične funkcije.
Zaključek: Učinki dodajanja NMN na fiziološke funkcije kažejo, da NMN izboljša mišično moč, ki je pomemben klinični kazalnik staranja. Kronično peroralno dajanje NMN bi lahko bilo terapevtska strategija za s staranjem povezane motnje pri ljudeh, kot je sarkopenija.
št. 8 MIB-626, peroralna formulacija mikrokristaliničnega edinstvenega polimorfa β-nikotinamid mononukleotida, poveča cirkulirajoči nikotinamid adenin dinukleotid in njegov metabolom pri srednjih in starejših odraslih
Datum: 2022Ustanova kliničnega preskušanja: Metro Intl. Biotech, Amerika.
Preiskovanci: 32 odraslih s prekomerno telesno težo ali debelih, starih 55–80 let
Namen: Raziskati učinkovitost NMN pri dvigu ravni NAD pri ljudeh
Metoda: dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija, blokovno randomizirana, stratificirana glede na spol, na 1 000 mg MIB-626 enkrat na dan, dvakrat na dan ali placebo 14 dni. NMN je bil izmerjen s tekočinsko kromatografijo–tandemsko masno spektrometrijo.
Ugotovitve: MIB-626 (NMN) je bil dobro prenašan in pogostnost neželenih dogodkov je bila podobna med skupinami. Koncentracije NMN v krvi na dan 14 v skupinah, zdravljenih z MIB-626, so bile znatno višje v primerjavi s placebom. Zdravljenje z MIB-626 je bilo povezano z znatnimi od odmerka odvisnimi povečanji ravni NAD v krvi. Ravni NAD metabolitov v krvi so bile pri udeležencih, zdravljenih z NMN, višje na dneva 8 in 14 kot na začetku.
Zaključek: Režima MIB-626 1 000 mg enkrat na dan ali dvakrat na dan sta bila varna in povezana z znatnimi od odmerka odvisnimi povečanji ravni NAD v krvi in njegovega metaboloma. Na podlagi temeljnih podatkov bi moral NMN olajšati načrtovanje preskušanj učinkovitosti pri bolezenskih stanjih.
št. 9 Klinično vrednotenje sprememb biomarkerjev po peroralnem vnosu NMN
Datum: 2022Ustanova kliničnega preskušanja: Renais Clinic Nihonbashi, Tokio, Japonska
Preiskovanci: 17 zdravih žensk v postmenopavzi, starih med 50 in 80 let (povprečna starost 55,0 let)
Namen: Raziskati spremembe različnih biomarkerjev pri ljudeh po peroralnem vnosu NMN in oceniti njegov klinični pomen.
Metoda: preiskovanci so prejemali peroralni vnos 300 mg/dan čistega NMN 8 tednov.
Ugotovitve: Peroralni vnos 300 mg/dan NMN 8 tednov ni pokazal varnostnih težav in ugodne spremembe pri številnih biomarkerjih, kar kaže, da je NMN lahko obetaven prehranski material za staranje in presnovni nadzor pri ljudeh.
Zaključek: Ta študija je zagotovila ugotovitve, ki so lahko uporabne v vsakodnevni medicinski praksi, kot so spremembe različnih biomarkerjev (tj. krvna biokemija, presnova glukoze, presnova lipidov, hormoni in imunost), izmerjenih kot klinični testi, ter varnost in telesni občutek.
št. 10 Učinkovitost in varnost dodajanja β-nikotinamid mononukleotida (NMN) pri zdravih srednjih odraslih: randomizirano, multicentrično, dvojno slepo, s placebom nadzorovano, vzporedno, od odmerka odvisno klinično preskušanje
Datum: 2022Ustanova kliničnega preskušanja: Lotus Healthcare and Aesthetics Clinic in Sunad Ayurved (obe v Puni, Indija),
Preiskovanci: 80 zdravih prostovoljcev, starih 40–65 let, tako moških kot žensk
Namen: Oceniti koncentracijo NAD v krvi z režimi, odvisnimi od odmerka. Oceniti varnost in prenašanje dodajanja NMN. Oceniti klinično učinkovitost z merjenjem telesne zmogljivosti.
Metoda: preiskovanci so prejemali peroralni vnos 300 mg/dan čistega NMN 8 tednov.
Ugotovitve: To preskušanje je pokazalo, da je dodajanje NMN varno in dobro prenašano pri peroralnih dnevnih odmerkih do 900 mg. Ni bilo neželenih dogodkov, povezanih z zdravljenjem z NMN, in osipov. Laboratorijski parametri in fizični pregled niso pokazali pomembnih nenormalnih sprememb med 60-dnevnimi zdravljenji z NMN pri vseh treh odmerkih.
Zaključek: Koncentracija NAD v krvi se je med zdravljenjem z NMN znatno in od odmerka odvisno povečala. Dodajanje NMN je imelo pozitiven vpliv na telesno vzdržljivost in splošno zdravstveno stanje zdravih odraslih, kar se je pokazalo v znatnem izboljšanju šestminutnega testa hoje, biološke starosti krvi in rezultatov SF-36.
Ena najpogostejših končnih točk vseh preskušanj je varnost peroralnega vnosa NMN za ljudi, kar je mogoče potrditi. Toda zaradi različnih preiskovancev in namenov preskušanj so nekatera od njih zaključila tudi učinkovitosti NMN na področju proti staranju, mišične moči in občutljivosti na inzulin.
